የቀዶ ጥገና የፊት ጭንብል (F-Y1-A አይነት IIR)
የቁሳቁስ ቅንብር
የማጣሪያ ሥርዓት የተነደፈ እና ላዩን 25g ያልሆኑ በሽመና, ሁለተኛ ንብርብር 25g BFE99 filtration ቁሳዊ, ውስጣዊ ንብርብር 25g ያልሆኑ በሽመና.
የመተግበሪያው ወሰን
የተገልጋዩን አፍ፣ አፍንጫ እና መንጋጋ ለመሸፈን የሚያገለግል ሲሆን በሽታ አምጪ ተህዋሲያን፣ የሰውነት ፈሳሾች፣ ቅንጣቶች ወዘተ በቀጥታ እንዳይተላለፉ አካላዊ እንቅፋት ይፈጥራል።
F-Y1-A የቀዶ ጥገና የፊት ጭንብል ነው።
UMDN ኮድ፡ 12-458
ምደባ፡- ክፍል 1
ደንብ፡ በህግ 1፣ አባሪ V111፣ ምዕራፍ III የ (EU) MDR 2017/745
የተስማሚነት ግምገማ መንገድ፡ አባሪ II + አባሪ III + አንቀጽ 19 የ (አህ) MDR 2017/745
በአምራቹ የተገለፀው F-Y1-A በአውሮፓ ፓርላማ እና በኤፕሪል 5, 2017 በሕክምና መሳሪያዎች ላይ ያለውን የሕክምና መሣሪያ ደንብ (EU) MDR 2017/745 አቅርቦትን እንደሚያሟላ ነው.የአውሮፓ ህብረት መግለጫ ተኳሃኝነት በአምራቹ ብቸኛ ኃላፊነት ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል።
F-Y1-A መደበኛ ተተግብሯል፡
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010:0939 ISO ISO 10993-10፡2010፣ EN 1041፡2008
